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Feb 27

Producto que no cumple la normativa

La AEMPS informa sobre el siguiente producto que incumple la normativa legal.

Producto Fabricante Irregularidad Medida adoptada
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Lote: ATNCP 21110177 Hangzhou AllTest Biotech Co, Ltd, China Se ha detectado que el buffer incluido en el lote indicado se ha evaporado en su totalidad o parcialmente. Cese de comercialización

En el siguiente enlace pueden acceder a los listados de mascarillas quirúrgicas, test de diagnóstico de COVID-19 y otros productos sanitarios, que no cumplen con la legislación correspondiente, por lo que carecen de garantías de seguridad, eficacia y calidad: https://www.aemps.gob.es/la-aemps/ultima-informacion-de-la-aemps-acerca-del-covid%e2%80%9119/informacion-sobre-productos-sanitarios-especialmente-utilizados-durante-la-covid-19-que-han-sido-detectados-en-el-mercado-y-no-cumplen-la-regulacion/.

En el caso de que un farmacéutico o cualquier otro profesional sanitario detecte un incumplimiento de la normativa u otro incidente con un producto sanitario, existe una página de la AEMPS en la que puede notificarse directamente dicho incidente: https://notificaps.aemps.es/enviotelematico/notificaps/notifica/inicio.do.

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